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本报讯 （记者李亚男）3月31日，国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。其中提到，加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作，积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会。
对此，无锡祥生医疗科技股份有限公司（以下简称“祥生医疗”）相关工作人员表示，这一顶层设计的出现，将进一步推动我国AI医疗器械相关产业进入标准筑基、创新突围的新阶段。在此背景下，深耕超声医疗领域近三十载的祥生医疗有望凭借其在人工智能与超声技术融合中的先发优势，加速驶入发展快车道。
资料显示，祥生医疗自2016年起布局超声AI技术，截至目前，公司已取得“祥生SonoAI人工智能超声影像辅助诊断软件”“乳腺疾病人工智能超声诊断软件”和“颈动脉人工智能超声诊断软件”3项软件著作权登记证书，其中，“乳腺疾病人工智能超声诊断软件”成为全国第一个通过中检院国家级三类医疗器械检测报告的超声AI产品。
此外，祥生医疗通过底层算法突破和场景化应用落地，构建了覆盖超声诊疗全流程、全应用的智能化解决方案——SonoAI。目前，SonoAI系统全面搭载于公司高端推车彩超、中高端台式彩超、便携产品线及掌超产品，通过“主机+AI”的销售模式，显著提升产品附加值。2024年，公司推出SonoFamily系列新品，形成涵盖高端推车式超声XBit、高端台式超声SonoMax、高端轻薄笔记本超声SonoAir和小型智能掌上超声SonoEye在内的全方位创新解决方案。
2024年业绩快报显示，祥生医疗2024年实现营业收入4.69亿元，实现净利润1.43亿元。上述工作人员表示，公司坚持研发驱动的发展理念，持续加大研发投入，加快新产品市场导入，强化智能解决方案的多场景应用。同时，公司推进营销队伍建设，夯实人才梯队，通过营销体系升级与结构优化，积极应对未来市场需求的提升与行业政策的落地。
